藥品穩定性試驗箱又稱(chēng)長(cháng)期試驗箱、加速試驗箱。2000年,國家頒發(fā)了《2000版中國藥典》,從那時(shí)起,我公司從恒溫恒濕試驗箱單列出來(lái)的一個(gè)系列產(chǎn)品,也可以說(shuō)是針對制藥行業(yè)定制開(kāi)發(fā)的一款專(zhuān)業(yè)設備。適用于生物制藥、醫學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè),電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究之*儀器。
藥品穩定性試驗箱主控制系統:控制系統是藥品穩定性試驗箱的核心,它決定了試驗箱的升溫速率,控濕精度等重要指標?,F在試驗箱的控制器大都采用PID微積分控制,也有少部分采用PID與模糊控制相組合的混合控制方式。PID控制器使用上一般不會(huì )出問(wèn)題。那么,哪些原因導致了藥品穩定性試驗箱溫度濕度不達標?我公司技術(shù)工程人員總結了以下幾點(diǎn):
1、熱輻射
藥品穩定性試驗箱在設計上的問(wèn)題導致在內部結構、空間的設計很難達到均勻的對稱(chēng)結構,而不對稱(chēng)的結構必然會(huì )導致內部溫濕度均勻度產(chǎn)生偏差,這個(gè)層面主要反映在鈑金設計以及鈑金處理方面,諸如:風(fēng)道的設計、發(fā)熱管的放置位置、風(fēng)機功率的大小等原因。
2、密封性
箱體和門(mén)的密封性不嚴,比如:密封條非定制的有接縫,大門(mén)漏氣等,從而影響工作空間的溫度均勻性。
3、藥品穩定性試驗箱被測樣品選擇與擺放的合理性
如果試驗對象體積過(guò)大,或試驗對象放置在藥品穩定性試驗箱工作室內的位置或方式不合適,使里面空氣對流受阻,也會(huì )產(chǎn)生較大的溫濕度均勻度的偏差。諸如將試驗產(chǎn)品放在風(fēng)道旁邊,嚴重影響風(fēng)的循環(huán),當然溫濕度的均勻度會(huì )受到很大的影響。由于內壁結構不同,所以會(huì )導致內壁的溫濕度也會(huì )不均勻,進(jìn)而影響工作室內的熱對流造成內部溫濕度均勻度產(chǎn)生偏差。
4、熱負載
如果藥品穩定性試驗箱工作室內放置了足夠影響內部整體熱對流的試驗樣品,必然會(huì )在一定程度上影響內部溫度的均勻性,比如說(shuō)放置LED照明產(chǎn)品,產(chǎn)品自身存在發(fā)光發(fā)熱,成為熱負載,那么對于溫度、濕度均勻度的就存在很大的影響。
5、熱傳遞
由于箱壁前后左右上下6個(gè)面的傳熱系數不同,有的有穿線(xiàn)孔、檢測孔、測試孔等導致局部有散熱、傳熱,使箱體溫度、濕度不均勻,從而使箱壁幅射對流傳熱也不均勻,影響溫濕度均勻。